头孢拉定说明书
2023-11-05 06:28:24 作者:不眠鸟 文章来源:互联网 阅读次数:297
药品名称:头孢拉定 性状:该品为白色或类白色结晶性粉末;微臭。该品在水中略溶,在乙醇、氯仿、乙醚中几乎不溶。比旋度取该品,精密称定,加醋酸盐缓冲液(取醋酸钠1.36g,加水约50ml溶解,用冰醋酸调节PH值至4.6,加水稀释至100ml)溶解并制成每1ml中含10mg的溶液。依法测定,比旋度为 80度至 90度。 适应症:适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。 用法用量:成人剂量:口服,一般一次0.25~0.5g,每6小时1次,一日最高剂量4g。儿童剂量:按体重一次6.25~12.5mg/kg,每6小时1次,老年患者用药:伴有肾功能减退的老年患者应当适当减少剂量或延长给药间期。 成份:本品主要成份为头孢拉定。化学名称为:(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氨杂双环[4.2.0]辛-2-烯—2-羧酸。 药理毒理:本品为第一代头孢菌素,对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感,脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋病奈瑟菌有一定作用,对产酶淋病奈瑟菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。 不良反应:本品不良反应较轻,发生率也较低,约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。伪膜性肠炎(因此对于接受抗菌治疗时发生腹泻的患者,应考虑其是否发生伪膜性肠炎,这一点非常重要。对于肠炎症状较轻的患者,停药后症状有可能就会缓解,对于中度或重度的患者应根据患者的症状采取措施),嗜酸拄细胞增多.直接Coombs试验阳性反应。周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氨升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶,胆红素,乳酸脱氢酶一过性升高。 禁忌:对头孢茵素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 药物相互作用:
1.头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。
2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用,可增加肾毒性。
3.与强利尿剂合用可增加肾毒性。
4.与美西林联合应用,对大肠埃希茵、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。
5.丙磺舒可延迟本品排泄。 注意事项:
1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史、有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品,其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%-7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应,立即停用药物。如发生过敏性休克,须立即就地抢救,包括保持气道通畅,吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2.本品主要经肾排出.肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿,儿童是发病的易感人群,故肾功能减退和儿童患者应用本品应谨慎并在监 规格:尚不明确 贮藏:药品阴凉贮存区(20℃以下) 批准文号:国药准字H20033053 生产厂家:浙江昂利康制药有限公司